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告别手工台账 · 数据自动采集 · 报告一键生成 · 满足CMA/CNAS合规审计

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LIMS数字化实验室案例

基于CNAS准则构建,覆盖“人、机、料、法、环、审”全要素的数字化实验室平台

  • 样品全生命周期管理 样品全流程管控
    从接样到销毁全程追踪,杜绝丢失错漏
  • 仪器数据自动采集 仪器数据自动采集
    主流设备直连,原始记录自动录入
  • 报告模板自定义生成 报告智能生成
    多格式模板一键导出,符合CMA/CNAS要求
  • 质量体系合规运行 质量体系合规运行
    内嵌SOP与质控规则,检测全程受控
  • 低代码灵活定制 低代码灵活定制
    可视化配置流程与报表,快速适配行业差异
  • 私有化源码交付 私有化源码交付
    提供完整源代码,支持信创部署与长期运维

华东某第三方环境检测机构:LIMS实现100%电子记录,顺利通过CMA飞行检查

告别纸质台账,迎检不再“临时抱佛脚”

来源:壹博信息|小博 发布:2026-01-12 13:48| 点击:

华东某第三方环境检测机构:LIMS实现100%电子记录,顺利通过CMA飞行检查

华东某第三方环境检测机构的实验室主任曾坦言:“每次CMA飞行检查前,全组通宵补记录、对台账,生怕哪份手写单字迹模糊或漏签名就被开不符合项。”过去,该机构日均处理超200份样品,检测员需手工填写采样单、流转卡、原始记录表等十余类纸质文档,不仅效率低下,更因字迹潦草、修改未签名、版本混乱等问题,在近三次评审中累计收到7项“记录不完整”类整改项严重威胁资质续期

迎检前的“混乱时刻”

检查通知往往提前不到48小时下达,团队却要回溯近三个月的数百份纸质记录。采样单与实验室记录编号对不上手写pH值被质疑是否篡改设备使用日志缺失……这些看似“小问题”,在CMA专家眼中都是重大风险点。更棘手的是,部分老员工习惯用铅笔打草稿再誊抄,一旦原始痕迹无法提供,整份报告都可能被判定无效。这种“人治”模式让管理层意识到:不彻底数字化,资质难保

用LIMS构建合规的电子证据链

为彻底解决合规隐患,该机构近期上线壹博LIMS系统,核心目标是构建符合《检验检测机构资质认定评审准则》及RB/T 041-2020标准的全流程电子原始记录体系,打通从现场采样到报告签发的全链路数字化闭环

1. 采样任务自动绑定电子表单

系统根据检测项目自动生成结构化电子采样单,采样工程师通过移动端APP加载任务,GPS定位+时间戳自动嵌入,现场拍照上传水样/土壤照片并关联样品编号。所有操作实时同步至云端,杜绝事后补录或篡改可能

工程师使用平板在户外完成LIMS电子采样,AI生成场景图

2. 检测过程强制留痕与版本控制

实验员在工作站登录LIMS后,系统自动推送待检样品任务。每一步操作(如称量、稀释、上机)均需在电子记录模板中填写数值并确认,系统自动记录操作人、时间、设备ID。若需修改,必须填写修改原因并经质量主管审批,形成完整审计追踪链

检测_审计追踪_报告提交_LIMS.jpg

检测_审计追踪_报告审核_LIMS.png


3. 报告一键生成与数字签名

检测完成后,系统自动聚合所有环节数据生成PDF格式检测报告,内置防伪水印与哈希值校验。授权签字人通过UKey完成数字签名,全程无需打印、扫描或人工拼接,确保报告与原始记录100%一致
报告_新增数字签名_LIMS.jpg

效果立竿见影

上线三个月后,该机构迎来CMA年度飞行检查。评审专家随机调取50份历史检测记录,系统在30秒内完成全部电子档案调阅,包括采样定位、仪器原始谱图、人员操作日志、修改审批记录等完整证据链。最终,机构成为当批次唯一“零不符合项”通过的第三方环境检测单位。

量化成效显著:
- 电子原始记录覆盖率由0%提升至100%,彻底消除纸质记录风险;
- 迎检准备时间由平均40小时压缩至2小时内
- 因记录问题导致的整改项归零,CMA复评审一次性通过;
- 实验员日均文书工作减少2.5小时,专注检测本身。

立即行动,让合规成为您的竞争优势


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