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实验室的标物管理,通常指的是标准物质(Reference Materials, RM)或标准品的管理,这些是具有足够均匀和很好确定了的一种或多种属性值的材料或物质,用于校准测量器具、评价测量方法或给材料赋值。标物管理是确保实验室测量结果准确性和可比性的重要环节,主要包括以下几个方面:
选择信誉良好、经过认证的标准物质供应商,购买时要确保标准物质适用于特定的测量目的,并在收到后进行严格验收,确认其证书、有效期、包装完整性等信息无误。
根据标准物质的特性(如稳定性、储存条件等)进行适当的储存和维护。比如,某些生物标准品可能需要冷冻保存,而化学标准溶液则可能需要特定温度下避光密封保存,以防止变质。
详细记录每次使用标准物质的情况,包括使用者、使用日期、用途、用量等,确保每一次的使用都是可追溯的。
定期对标准物质进行稳定性测试,验证其属性值是否仍在有效期内保持稳定,一旦发现变化超出允许范围,应立即停止使用并更换。
根据标准物质的使用频率、稳定性监测结果和有效期,适时安排再校准或替换,确保持续符合测量要求。
妥善保存与标准物质相关的所有文档,包括证书、使用记录、稳定性监测报告等,为实验室审核和质量管理提供依据。
对实验室人员进行标准物质正确使用、存储和管理的培训,确保每位操作者都能遵循规范,减少人为错误。
标物管理员的角色确实与质量控制紧密相关。在实验室或质量管理体系中,标物管理员负责管理和维护标准物质,这项工作是确保实验室检测结果准确性和可比性的关键组成部分,因此是质控工作中不可或缺的一环。标物管理员的具体职责包括但不限于:
根据实验室需求,选择合适的标准物质,并验证其来源的可靠性和适用性。
确保标准物质按照制造商的推荐条件被正确存储和维护,以保持其稳定性和准确性。
参与或监督标准物质的校准工作,验证其属性值的准确性和适用性,必要时组织重新校准。
负责标准物质在实验室内部的分发,同时建立有效的追踪系统,记录其使用情况和去向。
维护所有关于标准物质的文档和证书,确保所有相关信息的可追溯性。
对实验室人员进行标准物质使用方法的培训,确保所有用户了解正确的操作流程和注意事项。
参与实验室内部的质量控制活动,如参与或协助进行内部质控、能力验证等,确保实验室的整体检测质量。
实验室信息管理系统标物管理包括但不限于:标物信息、标物申购、标物采购、表观验收、领用登记、标物核查、标液标定、标液配制、报废申请、标物处置。
标物管理工作不仅直接服务于实验室的日常质控活动,而且是构建和维持实验室整体质量管理体系的重要基石之一,标物管理的核心在于确保实验室活动中所用标准物质的准确性和可靠性。
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