从“人防”到“技防”：某生物医药实验室的高危样品LIMS安全实践

在生物医药研发领域，高危样品（如病原体、细胞系）的安全管理是实验室的生命线。某大型生物医药企业的中心实验室曾因样品信息记录不全、存储设备状态不明，险些酿成安全事故。为根治这一隐患，他们并未追求华而不实的“智能”概念，而是回归本质，深度应用LIMS系统中最基础也最关键的两大功能：精细化的样品信息管理与存储设备的状态管控。

痛点一：样品身份模糊，风险信息缺失

过去，高危样品的信息仅靠一张手写标签维系。标签一旦脱落或字迹模糊，样品的身份和关键安全属性（如生物安全等级、特殊存储要求）便无从考证。这不仅增加了实验员的操作风险，更使得在紧急情况下无法快速、准确地采取应对措施。

痛点二：存储设备“带病运行”，环境失控

高危样品通常需要在特定环境下（如-80℃超低温）保存。然而，存储这些样品的冰箱、冷库等关键设备，其运行状态（如是否在校准有效期内、当前是否正常）却由专人用纸质台账维护。这意味着，即使一台冰箱的温控系统已失效，只要未被发现，实验员仍会继续向其中存入珍贵的高危样品，造成不可逆的损失。

破局之道：激活LIMS的两大基石功能

针对上述两大核心痛点，实验室精准激活了LIMS系统中的两个模块。

1. 建立完整的电子身份档案

所有高危样品在接收时，必须通过LIMS系统完成登记。如图1所示，系统界面强制要求录入样品ID、名称、类型、状态、存储位置等核心字段。更重要的是，系统支持自定义属性功能，实验室在此处为高危样品专门增加了“生物安全等级”、“主要危害”、“应急处置措施”等关键安全信息。从此，每个样品都有了一份完整、不可篡改的电子“身份证”，任何授权人员在操作前都能清晰掌握其全部风险信息。

2. 实现存储设备的状态联动

实验室将所有用于存放高危样品的关键存储设备（如超低温冰箱、生物安全柜）作为“特殊设备”纳入LIMS的设备管理模块。如图2所示，系统详细记录了每台设备的校验日期、下次校验日期、当前状态（合格/停用）。现在，实验员在系统中为样品指定存储位置时，会自动看到该设备的当前状态。如果设备状态为“停用”或临近校验过期，系统会给出明确警示，甚至阻止分配操作，从根本上杜绝了将高危样品存入不合格设备的风险。

成效：回归本质，筑牢安全底线

通过聚焦这两大基础功能的深化应用，实验室的安全管理实现了从“被动响应”到“主动预防”的转变：
- 信息透明：所有高危样品的关键安全信息100%在线、可查；
- 风险可控：存储设备的状态与样品分配操作直接挂钩，形成硬性约束；
- 文化转变：团队形成了“无记录，不操作”的严谨习惯，安全意识深入人心。
这次成功的实践证明，对于高危样品管理而言，最强大的防线往往不是最炫酷的技术，而是将那些最基础、最真实的系统功能，用到极致。

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