制样管理

制样管理是LIMS实验室信息管理系统确保检测结果代表性与准确性的关键环节。重庆壹博LIMS严格遵循CNAS-CL01:2018 第7.7条（确保结果有效性）要求，基于“人、机、料、法、环、审”六要素构建数字化制样平台，对样品的切割、研磨、稀释、均质、封装等预处理过程进行标准化、可追溯、受控化管理，杜绝因制样不规范导致的数据偏差或无效检测。

一、结构化制样任务，确保过程标准化

LIMS制样管理模块将传统依赖经验的操作转化为标准化流程：
• 母样自动关联：从已入库样品中选择待制样对象，系统带出原始信息；
• 制样方法绑定：根据检测项目自动匹配SOP（如GB/T 5009.3-2016 固体样品粉碎）；
• 参数结构化录入：记录粒径、重量、体积、稀释倍数、均质时间等关键参数；
• 设备与耗材登记：关联使用的粉碎机、天平、移液器及批次号，实现设备溯源；
• 环境条件记录：自动采集或手动录入温湿度，确保制样环境合规。
所有操作强制按规程执行，减少人为随意性。

二、母子样关系链，保障数据可追溯

一次制样常产生多个子样用于不同检测项目。LIMS自动建立清晰的谱系关系：
• 唯一子样ID生成：如 ZY-2025-00123-A、ZY-2025-00123-B；
• 母子样关联图谱：点击任一子样，可反向追溯至原始母样及制样记录；
• 用途明确标注：每个子样绑定具体检测项目（如“A样→重金属，B样→农残”）；
• 重量平衡校验：系统自动计算母样总重与各子样之和是否匹配，偏差超限预警。
评审专家可一键还原整个制样过程，验证数据逻辑一致性。

三、嵌入质量控制点，防范制样风险

制样是误差高发环节，LIMS内嵌多重质控机制：
• SOP强制执行：未按标准方法操作，系统禁止提交；
• 人员资质校验：仅授权人员可执行特定制样任务（如危化品处理）；
• 交叉污染防控：记录设备清洗状态，高风险样品需使用专用器具；
• 异常留痕：如样品洒落、称量超差，需填写原因并拍照，触发复样流程。
所有质控动作自动纳入质量体系运行证据链。

四、无缝衔接检测与报告，提升整体效率

制样完成即自动触发后续流程：
• 子样状态更新为“待检测”，任务推送至对应检测员；
• 制样参数（如稀释倍数）自动带入检测原始记录模板；
• 报告编制时可直接引用制样方法与条件，避免重复录入；
• 若检测结果异常，可快速回溯制样环节排查原因。
打通“制样→检测→报告”数据链，保障结果完整性。

五、低代码配置，适配多元制样场景

不同行业制样差异显著：
• 食品需均质化处理，环境样品需过滤浓缩，金属材料需线切割……
LIMS提供可视化配置平台，无需代码即可：
• 自定义制样方法库与SOP模板
• 设置不同样品类型的默认参数与必填项
• 配置母子样生成规则（1母→N子）
• 设计制样绩效报表（人均日处理量、异常率、设备利用率）
支持私有化部署与完整源码交付，满足信创与长期运维需求。

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