系统日志

系统日志是LIMS实验室信息管理系统中保障数据完整性、操作可追溯性与合规审计能力的核心模块。基于CNAS准则构建，日志功能全面覆盖“人、机、料、法、环、审”六大要素的关键操作记录，确保实验室所有业务行为留痕、可查、不可篡改，为CMA/CNAS评审提供坚实的数据证据链。

一、系统日志记录哪些关键行为？

重庆壹博LIMS系统日志自动捕获以下高风险或高价值操作：
• 用户身份行为：登录/登出、密码修改、会话超时
• 数据变更操作：样品信息修改、检测结果录入/覆盖、报告结论调整
• 权限与配置变更：角色分配、菜单调整、公式或修约规则更新
• 关键流程节点：任务分配、审核通过/驳回、报告签发/作废
• 设备与环境关联：使用某设备执行检测、记录采样点温湿度
每条记录包含操作人、时间戳、IP地址、操作前/后值（如适用），满足“谁、何时、做了什么、如何做的”审计四要素。

二、为何系统日志是CNAS评审必查项？

CNAS-CL01:2018 第7.11.1 条明确规定：“实验室应保存所有影响结果的活动记录，包括电子系统中的审计追踪。”评审专家会重点检查：
• 是否存在未授权修改检测结果的行为
• 报告签发前是否完成全部审核流程
• 关键参数变更是否有合理依据与审批
LIMS系统日志通过不可删除、不可编辑的设计，确保所有操作真实还原，有效防范数据造假风险，显著提升迎检可信度。

三、支持高效查询与异常预警

面对海量日志，LIMS提供多维度筛选能力：按用户、时间段、操作类型、IP地址、关联对象（如样品编号、报告编号）快速定位记录。同时，系统可配置异常行为预警规则，例如：
• 同一用户短时间内多次修改同一结果
• 非工作时间登录并导出大量数据
• 删除或作废已签发报告
触发预警后，自动通知质量负责人，实现主动风控。

四、满足等保与信创安全要求

对于需通过网络安全等级保护（等保）或信创适配的实验室，LIMS系统日志支持日志归档、加密存储、定期备份，并可对接第三方日志审计平台（如SOC系统）。所有日志数据采用独立数据库表存储，与业务数据隔离，确保即使系统被入侵，操作痕迹仍可追溯，筑牢信息安全防线。

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