数据录入

数据录入是实验室检测结果生成的核心环节，其真实性、完整性与及时性直接决定报告的法律效力。在传统手工模式下，抄录错误、单位混淆、有效数字误判等问题频发，且原始记录难以追溯。重庆壹博LIMS通过“自动采集+智能校验+结构化存储”三位一体机制，将数据录入从高风险人工操作转变为受控、防错、可审计的数字化过程，筑牢实验室质量防线。

一、仪器直连自动采集，杜绝抄录错误

LIMS打通“仪器-系统”最后一公里：
• 支持主流设备（HPLC、GC-MS、ICP-OES、天平、pH计等）通过串口、网口或中间件直连；
• 检测完成后，结果（如峰面积、浓度、重量）自动回传至对应任务单；
• 原始谱图、日志文件同步归档，与数值强关联；
• 仪器状态（校准有效期、运行日志）实时校验，异常数据自动标记。
实现“仪器出数，系统收数”，彻底消除人工转录风险。

二、手工录入智能校验，防止逻辑错误

对于无法自动采集的数据（如感官评价、滴定终点），LIMS提供强校验机制：
• 格式校验：强制数值类型、单位（mg/kg、%）、小数位数；
• 范围校验：超出方法限值或历史波动范围时弹出预警；
• 逻辑校验：平行样RSD>5%？加标回收率不在80%-120%？系统提示复核；
• 必填控制：关键字段未填，禁止提交。
将质量控制点嵌入录入过程，变“事后纠错”为“事中防错”。

三、结构化原始记录，满足审计刚性要求

每一份录入数据都是不可分割的原始记录：
• 数据绑定样品ID、检测任务、方法标准、操作人员、时间戳、IP地址；
• 原始记录模板按检测方法预置，字段不可删减，确保完整性；
• 所有修改留痕（谁、何时、改了什么），支持版本回溯；
• 提交时强制电子签名，符合FDA 21 CFR Part 11对电子记录的要求。
CNAS/CMA评审专家输入任一样品ID，即可调阅完整、连续、防伪的原始数据链。

四、异常数据闭环管理，提升结果可信度

当数据异常时，LIMS启动标准化处理流程：
• 系统自动标记“待复核”状态，并通知质量主管；
• 操作员需填写异常原因（如“样品不均匀”“仪器基线漂移”）；
• 支持一键发起复测，新旧数据并行展示对比；
• 最终报告自动整合处理过程，确保结论透明可信。
将“数据异常”转化为“质量改进”契机。

五、低代码扩展，适配多元检测场景

不同检测类型对录入要求差异显著：
• 微生物需记录菌落形态，材料需录入力学曲线，环境需关联采样点位……
LIMS提供可视化表单设计器，无需代码即可：
• 自定义数据录入模板与字段类型（文本、数值、下拉、附件）；
• 配置不同项目的校验规则与预警阈值；
• 设计数据录入效率看板（人均日录入量、异常率）；
• 开放API，对接第三方仪器数据解析引擎。
支持私有化部署与完整源码交付，保障长期自主可控与信创兼容。

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